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临床监察员

岗位职责

1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;

4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;

5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;

6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;

7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;

9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

任职要求:

1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;

2..医学专业知识丰富;

3.英语听、说、读、写能力优秀;

4.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉Internet;

5. 1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先;

6.良好的人际沟通和组织协调能力;

7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

8.能适应出差。