欢迎来到:英亚体育

   

网站英亚体育在线          新闻动态          案例展示          
项目与服务       关于我们          在线沟通

版权所有:英亚体育 备案号:

联系方式

快速导航

合作单位

服务电话:400-6006223

公司网址:apn7.com
联系地址:北京市昌平区中关村生命科学园生命园路9号院1号楼S座3-4层

英亚体育在线

【转】宜明细胞完成首轮千万级融资,强化基因、细胞治疗药物研发的CRO、CDMO服务

 2019年10月18日

      近日,基因细胞治疗药物研发的CRO、CDMO公司宜明(北京)细胞生物科技有限公司宣布完成千万级融资,本轮融资由同创伟业领投,奇伦天佑等跟投,募集资金将用于完善和加强宜明细胞CRO、CDMO团队建设、设备升级。

     宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于细胞和基因治疗技术的开发和应用,能够为基因治疗研发、临床、产业化提供整体解决方案的研发型生物技术公司,业务涵盖细胞及基因治疗创新药CRO、CDMO服务。

在当前国内外基因治疗行业大爆发的背景下,如何在符合GMP规范的条件下规模化完成基因修饰并制造出病毒载体和质粒DNA,是基因治疗产业化的关键环节,也是当前行业发展的瓶颈。据相关报道,到2026年,全球病毒载体和质粒DNA的制造市场预计将达到249.38亿美元,其中亚太地区将成为增长最快的市场,预计年复合增长率将达到25.4%。           

细胞和基因治疗市场对规范化的大规模病毒载体生产的需求,为CRO、CDMO公司带来了历史性的机遇。国内已有许多细胞和基因治疗开发企业选择同CRO、CDMO公司合作,尤其是对于众多初创生物制药公司而言,与CRO、CDMO公司合作的优势是显而易见的,既可降低生产成本、缩短研发时间,又可迅速稳定地获取临床级别产品。虽然目前国内商业化的细胞和基因治疗药物上市寥寥,但是研发的同质化已经显示出来,能降低研发生产成本且尽快完成临床上市者,势必抢得先机,取得主动。

宜明细胞为此已做了充足的准备,公司专家团队为来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学等国际知名院校的院士或研究员,在细胞和基因治疗领域拥有十余年的产业经验,对细胞和基因治疗药物的工艺开发、生产制备有深入的理解,结合我国的法规特点,所开发的工艺和产品既满足IND申报要求,又利于后期的商业化生产。               

宜明细胞联合创始人、总裁李琦琛表示:“通过与各基因治疗企业交流,我们也了解到大家都比较关注两点,一是合规性,一是成本。宜明细胞独特的C+A厂房设计,绝对A级隔离的生产方式,独立完整的GMP体系,充分保证了生产在合规的条件下进行,同时我们通过组建专业的质量管理团队、生产团队、药品注册团队,经过多个的GMP产品的磨合,大幅度降低了生产成本,我们相信,通过我们高效、合规、经济的生产方式,可以进一步推动我国细胞及基因治疗产业的发展,为民族医药工业的发展贡献自己的力量。”           

“在细胞和基因治疗的产业化之路上,现阶段国内并没有成熟的经验可以遵循,宜明细胞作为CRO、CDMO企业对产品本身的认知,对法规的解读都是在前列的。”同创伟业董事总经理 郗砚彬表示,“宜明细胞有两点优势:一,国际化背景,公司在美国已有成功的基因细胞治疗药物开发经验,CRO、CDMO的业务流程清晰,对于工生产工艺、法规都有非常深刻的理解;二,高度融合的GMP团队,宜明细胞GMP团队生产部门、质量部门、质检部门从2015年开始相互磨合,团队各部门对细胞和基因治疗都有充分的理解;目前国内外基因细胞治疗药物蓬勃发展,我们坚信:宜明细胞未来将在基因细胞治疗创新药研发中扮演越来越重要的角色。”

关于宜明细胞

       宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015 年10 月,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物从研发到临床应用提供全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。       

宜明细胞全新的GMP 厂房于2019 年三季度投入使用,新厂房由山东省医药工业设计院设计,并通过业内GMP 专家的评审通过,厂房面积约2600平方米(10条生产线),洁净度C+A 标准,灌装采用完全隔离,按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等,并且拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,并实现完全的物理隔离,各平台拥有独立通风系统,全面降低交叉污染风险,同时公司邀请了GMP 体系专家进行GMP 体系建设。       

宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。

 

关于同创伟业

       同创伟业是中国第一批专业私募股权投资公司。创立至今的19年间,已成功投资400余家企业,国内外上市公司70家,其中医疗健康领域投资80余家企业,国内外医药上市公司11家。医疗健康板块重点布局生物技术与制药、医疗器械与IVD、科研服务领域。