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关于我们

创新药注册经理
发布时间:
2019-10-18 13:29
职责描述: 1.按照公司目标,制定申报计划,完成所负责产品的国内或国际注册工作,包括IND/CTA,NDA/BLA等,并负责跟进后续的维护更新工作; 2.参与公司产品临床策略和注册策略的制定; 3.为公司其他职能或技术部门提供法规支持; 4.关注国内外法规动态,阅读相关内容并理解其中心思想,参与国内外法规指南征求意见稿的讨论;向公司内部人员传递法规动态相关信息; 5.建立于政府部门、CRO公司内部
临床监察员
发布时间:
2019-10-18 13:27
岗位职责 1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验; 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性; 4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料; 5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进; 6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作; 7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估; 8.在研究
AAV病毒包装研发技术员
发布时间:
2019-10-18 13:23
岗位职责: 1. 包装实验室级别AAV,完善AAV病毒浓缩和滴度检测方法; 2. 形成实验室操作SOP,并存档; 3. 选出最适合小鼠视网膜转染的AAV血清型; 4. 建立本研发小组内的质控指标; 任职要求: 1. 生物学相关专业,本科及以上学历; 2. 有细胞培养,传代,冻存的经验或技能,有质粒转染等工作经验; 3. 有病毒包装经验优先; 4. 优秀的团队协作能力,良好的职业操守和沟通能力。
AAV病毒包装平台经理
发布时间:
2019-10-18 13:20
职位职责 1、 负责AAV病毒包装工作,根据公司研发战略,为公司科研领域提供稳定、全面、具极高性价比的病毒生产工作;2、从病毒制备等各个环节优化生产工艺,建立标准技术体系,设立关键质量控制点; 3、 从细胞的来源、细胞培养环境的洁净程度、病毒质粒完整性、质粒的纯净度等多方面制定标准操作流程规范,并对质粒、病毒、AAV细胞终成品进行稳定性测试; 4、 负责带领技术团队进行临床研究AAV的标准化制备;
干细胞高级研发工程师
发布时间:
2019-10-18 13:07
岗位职责: 1. 独立开展干细胞项目的研发,建立人类诱导多功能干细胞(iPSC)向RPE的高效分化系统,组织实施新产品的稳定性和产品质量验证; 2. 国内外先进干细胞技术的引进、吸收、转化; 3.负责协调、安排组内人员的工作,保证项目按时完成。 4.进行文献调研,撰写研究报告,研究方案设计、干细胞产品的申报等研究成果转化工作; 任职要求: 1. 具有生物类、医学类博士学历,具有较强的细胞生物学和分
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